奥门金沙-金沙js9001网址

关注微博
积分兑奖
查数码   得积分  兑奖品
当前位置:奥门金沙 > 技术支撑

氟喹诺酮类抗菌素药品安全警告

时间:2016-08-12 11:02:56  来源:www.lauraveazeyauthor.com  被浏览:

 

2016年7月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准公布了有关氟喹诺酮类药物的安全性警告。宣布此类药物具有可能导致残疾以及潜在的永久性副作用的风险,并限制此类药物在非严重细菌感染病人中的应用。FDA药物评估研究中心抗菌产品办公室主任EdwardCox博士表示:对于氟喹诺酮类药物的利弊需要慎重考虑,医务工编辑和病人们都应当知道氟喹诺酮类药物的利弊并对其是否使用作出慎重决定。鉴于该类抗菌素严重的副作用,美国FDA建议医生和患者不要在细菌感染不那么严重时滥用。

      具有严重副作用的氟喹诺酮类抗菌素包括下列品种:
·                                 Avelox(莫西沙星)
·                                 Cipro(环丙沙星)
·                                 CiproExtended-release(环丙沙星缓释)
·                                 Factive(吉米沙星)
·                                 Levaquin(左氧氟沙星)
·                                 Ofloxacin(氧氟沙星、通用品牌名)
      氟喹诺酮类抗生素可以杀死或阻止细菌生长。虽然这类药物可以有效治疗严重的细菌感染,FDA的安全审查发现,无论是采用口服还是注射方式,氟喹诺酮类药物可能导致涉及肌腱、肌肉、关节、神经及中枢神经系统在内的一系列失能副作用。这些副作用可能在用药后的几小时甚至几周内发生,甚至可能形成永久性的损伤。
     由于这些副作用的严重性通常超过了急性细菌性鼻窦炎,慢性炎和简单的尿路感染急性发作期等疾病对话者的影响,美国FDA确认,氟喹诺酮类抗菌素只应在治疗那些没有其它治疗办法的时候;例如一些极为严重的细菌感染,包括炭疽、鼠疫,还有细菌性肺炎。在这种时候,使用氟喹诺酮类抗菌素药物的功效大于风险,这就是FDA还保留它们作为一种治疗选择的原因。
美国FDA已经批准的氟喹诺酮类抗菌素药物包括:levofloxacin(左氧氟沙星)、ciprofloxacin(环丙沙星)、环丙沙星缓释片(cirofloxacin extended-release)、莫西沙星(Avelox)、氧氟沙星(ofloxacin)和吉米沙星(gemifloxacin)。药品标签的变化包括增加了一个带有黑框的警告和修订约禁用和更新了该药副作用和可能对患者造成永久性伤害的警告和注意事项两部分。
      美国FDA在2008年7月首次在氟喹诺酮类药物的药品标签上增加了黑框警告,当时是增加了该药的副作用说明:患者增加了患肌腱炎和肌腱断裂风险。2011年2月,FDA将重症肌无力症状恶化的风险增添到该药的黑框警告之中。在2013年8月,FDA要求更新该药标签来描述其可能有不可逆的周围神经病变(严重的神经损伤)的潜在副作用。

      2015年11月,FDA的顾问委员会在收集了新的药品安全信息的基础上,讨论了氟喹诺酮类药物治疗急性细菌性鼻窦炎,慢性支气管炎和无并发症的尿路急性细菌感染的疗效和风险。新的信息主要是聚焦在同时发生两个或更多的副作用及造成永久性损伤的副作用上。FDA顾问委员会的结论是,对初期细菌感染使用氟喹诺酮类抗菌素将是弊大于利。

      FDA今天的决定也同样遵循了2016年5月12日发出的药品安全通信中:由于其潜在的永久性副作用,氟喹诺酮类类抗菌素只应在无其它有效治疗方法时使用的决定。这次的药品安全通信也反映了这个新的用药安全信息。

      FDA建议:如果患者在服用氟喹诺酮类药物时经历严重的副作用,患者必须马上联系您的医生。严重副作用通常包括不寻常的关节或肌腱疼痛、肌肉无力、“如坐针毡”般的刺痛,手臂或腿部麻木或刺痛。医生不应要求患有急性细菌性鼻窦炎(ABS),慢性支气管炎的急性细菌恶化(ABECB),和简单泌尿道感染(UTI)的患者服用氟喹诺酮类抗菌素。如有副作用发生,医生应及时转换到非氟喹诺酮类抗菌药物、完成治疗。

XML 地图 | Sitemap 地图