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阿莫西林类创新制剂可以更高效

时间:2016-02-24 10:32:20  来源:www.lauraveazeyauthor.com  被浏览:

自从1941年青霉素类药物问世以来,青霉素类药物便以其高效低毒、选择性强、抗菌谱广、体内分布好等其它药物无以替代的优势,得到了世界范围内的广泛应用,创造了巨大的社会效益。然而研究结果表明:青霉素类化合物的化学性质不稳定,容易发生分解、聚合等副反应。这些是导致当前绝大部分阿莫西林制剂产品,效果不好或无效的主要原因!因为,国内的药厂都太注重利润、设备、会议、营销等与药品药效关系不大的“小问题了”,把本应做好的药物基本性质和药物制剂技术的研究、应用抛在了脑后,甚至有些老板和养殖者、甚至大养殖企业的技术总监,对制剂技术不屑一顾,认为阿莫西林的固体制剂:就是买来原料加辅料,经过机器混合一下而已!

其实,阿莫西林本身存在那么多影响其药效充分发挥的缺陷,却从来没有人去研究过,反而想当然的“自然接受”阿莫西林效果不好的“低质”现实!殊不知,若是把阿莫西林药物技术和制剂技术提高的话,会彻底改变当前无论是药厂还是养殖者都“亲身体会到”阿莫西林制剂效果不好的“病态”!

因此,这对那些想生产高效、高品质的阿莫西林类制剂企业的研发,提出了巨大的挑战。因为制剂技术(制剂配方)、生产技术(生产工艺)和储运条件(质保要求)等决定了阿莫西林类制剂的有效性和卓越品质!

特别是对于研制与生产阿莫西林制剂的兽药厂家来说,要研制和生产高品质的高效阿莫西林制剂,就需要了解和研究阿莫西林的物理、化学和生物学特性等药物常识。

阿莫西林是一种带有氨基侧链的青霉素,其化学结构在氨苄西林的侧链苯环上多了一个羟基;两者性质类似。阿莫西林为白色或类白色结晶性粉末,昧微苦,微溶于水,不溶于乙醇,比旋度为十2900~十3100
 

    阿莫西林的分子结构中,6一氨基青霉烷酸中的B一内酰胺环是起主要抗菌活性的结构;它可专一性地与细菌内膜上的靶位点结合,抑制细菌细胞壁黏肽合成酶的活性,从而阻碍细胞壁黏肽的合成,使细菌的细胞壁缺损,菌体膨胀到裂解,造成细菌的迅速死亡。

    阿莫西林的抗菌谱和对绝大多数细菌的体外抗菌作用,都基本上与氨苄青霉素相同;但是,阿莫西林对肠球菌和沙门氏菌的作用比氨苄青霉素要增强2倍以上。另外,体外杀菌实验和感染动物保护实验显示,阿莫西林对多种细菌的杀菌作用较氨苄西林迅速且强。这可能因为,阿莫西林穿透细胞壁的能力较强的缘故:因为此类抗菌素主要作用于细菌的细胞壁。

阿莫西林在家禽和非反刍动物的胃肠道里,吸取良好(通常吸取率为71%93%),且在组织液中的浓度更高;则使得阿莫西林在体内的抗菌作用,明显优于氨苄青霉素。

了解了上述阿莫西林的基本常识,只能说大家比原来前进了一步,并不足以研制和生产出高效、高品质的阿莫西林制剂产品!因为阿莫西林是个多晶型药物,药典上只粗略的以较宽泛的比旋度(十2900~十3100)这个指标来控制,更精确的、质量控制手段更高的质量检测、评价方法,国内目前还没有引入、作为法定质量控制标准!

因为大家都知道,现在国内的阿莫西林原料企业,正在面临越来越严峻的环保压力;这时候,如果再提升阿莫西林原料国家法定控制标准的化,恐怕不提高阿莫西林原料生产技术的话,几乎没有哪个原料企业能生产出合格的原料。这种现状,反而为那些制剂企业带来了差异化机会;因为注重制剂技术创新的药厂,可以通过药物技术和制剂技术的创新,生产出高效、高品质的阿莫西林制剂来。这也可以在当前阿莫西林类制剂行业普遍品质差,而导致普遍效果差的大背景下,有优势技术、创新技术的制剂企业的产品脱颖而出,从而独步兽药江湖!

所以,当别人通过营销差异化、价格更低、方案策划等非技术创新手段做产品的时候;若有企业通过药物技术和制剂技术等为突破点,真正把阿莫西林制剂产品的技术提上来,那便是另一番天地,这才是核心,这就是核心技术。那些促销、超低价、方案推销、例证佐证等非产品内在技术的努力,别人都可以很快模仿或被对手轻松超越;但是,只有技术创新,只有核心技术突破,是任何人都模仿不了的,更别说超越了!

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